来源:互联网 更新时间:2026-07-19 21:01
2026年7月16日,全球首个获批上市的侵入式脑机接口系统NEO,在上海低调完成了一台人体植入手术。这事儿为什么值得行业关注?因为不是谁都能拿到“准生证”的。
这台系统由博睿康公司自主研发,创始人胥红来博士是清华大学的青年科学家。产品已正式获得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证,也就是说,它不是实验室里的试验品,而是一台合法合规、可以走医保的医疗设备。
不妨做个对比。另一款全球知名的侵入式脑机接口设备,至今仍在临床试验阶段徘徊,离医疗器械上市销售还差着好几道审批。而NEO在2026年3月13日获批后,仅隔四个月就完成了首例临床应用,这个节奏确实很快。
那么,这台设备到底是用来做什么的?简单说,NEO通过采集硬脑膜外的脑电信号,精准识别患者的运动意图,再协同外接的气动手套,帮患者实现手部抓握动作。首例受试者是十年前因车祸导致脊髓损伤的患者,长期存在手部功能障碍。经多学科专家团队严格评估筛选,确认符合植入条件。术中实时监测显示,采集到的脑电信号稳定、信噪比高、质量可靠。
必须给行业点个赞的是,设备在硬件设计上很务实。体内植入模块的体积大约就两枚硬币那么大,采用无线供电设计,完全不需要内置电池。这意味着什么?意味着患者不用为电池耗尽而承受二次开颅手术的风险。
在支付保障方面,NEO系统已经被纳入上海市“沪惠保”商业医疗保险的覆盖范围。华山医院在2026年4月完成了医保价格备案,随后有序推进设备入院流程和患者遴选,最终顺利完成了这台首例植入手术。
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