国产首个！中国生物四价HPV疫苗获批上市

9月29日消息，近日，由国药集团中国生物所属成都生物制品研究所和中国生物研究院（新型疫苗国家工程研究中心）联合自主研发的国内首个四价人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）（爱薇佳）正式获国家药品监督管理局批准上市。

该疫苗采用与国际主流一致的酵母表达系统制备，在国产二价疫苗预防高危HPV16、18型持续感染引发宫颈癌的基础上，新增了对HPV6、11型持续感染引发生殖器疣的防护，填补了国产二价疫苗对生殖器疣相关低危HPV感染的防护空白。

该疫苗Ⅲ期临床试验数据显示，其对预防宫颈CIN2及以上癌前病变的保护效力达100%，有望为适龄人群提供一个高效的防护选择。

另外，该疫苗为国药集团旗下首款HPV疫苗，同一技术平台基础上迭代研发的11价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床病例收集阶段。

值得注意的是，前不久国产九价HPV疫苗也正式开始投入使用，官方定价499元/针，9–17岁人群两剂，18–45岁三剂，全程费用分别约998元与不超过1500元，较此前进口产品（全程4000元左右）降幅显著。

这是我国首个国产九价宫颈癌疫苗，也是全球第二个九价宫颈癌疫苗。

打破了长期以来进口高价次HPV疫苗产品的全球技术垄断，标志着我国正式成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。

今年我国还宣布将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务，并且将HPV疫苗纳入国家免疫规划，保护女性的健康。

本文标签： #HPV #HPV疫苗