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再鼎医药宫颈癌新药获批，为复发转移患者提供新治疗选择

来源:互联网 更新时间:2026-08-03 21:15

近日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了一款针对复发或转移性宫颈癌乘人患者的新药上市。这款名为缇乐®（注射用维替索妥尤单抗）的药物，由再鼎医药有限公司引进，旨在为化疗期间或之后出现疾病进展的患者提供新的治疗希望。

再鼎医药宫颈癌新药获批，为复发转移患者提供新治疗选择

此次获批基于一项关键的全球性临床研究数据。该药物在既往经治的复发或转移性宫颈癌患者中，展现出了明确的疗效优势，为中国患者群体带来了新的治疗选项。

关键临床研究数据支撑获批

该药物的获批主要依据全球、随机对照的3期innovaTV 301临床研究结果。研究达到了其主要终点，结果显示，

与标准化疗相比，维替索妥尤单抗显著改善了患者的总生存期（OS）

。这一生存获益在中国患者的探索性亚组人群中也得到了验证，为药物在中国人群中的应用提供了有力支持。

填补特定患者群体治疗空白

复发或转移性宫颈癌的治疗一直是临床上的难点，尤其是对于化疗后病情仍出现进展的患者，治疗选择有限。此次新药的获批，

为这部分患者提供了一个经过大型临床试验验证的有效新方案

，有望改善其生存预后和生活质量。该药物的上市许可申请（BLA）获得批准，标志着其在中国的商业化进程正式启动。

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