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成大生物四价流感疫苗获批上市，已具备规模化生产条件

来源:互联网 更新时间:2026-07-12 21:03

成大生物近日宣布，其全资子公司研发的四价流感病毒裂解疫苗已正式获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，标志着该疫苗已获准在中国上市销售。与此同时，辽宁省药品监督管理局也签发了《药品GMP符合性检查告知书》，确认其生产线符合药品生产质量管理规范要求，

产品已具备合规规模化生产条件

。

疫苗获批与生产许可同步落地

此次获批的四价流感疫苗，覆盖了两种甲型和两种乙型流感病毒株，旨在提供更广泛的季节性流感防护。药品注册证书的获取是疫苗上市前最关键的一步，而GMP符合性检查的通过，则确保了从研发到生产的全链条合规性，为后续大规模供应市场扫清了障碍。这两项关键资质的同步落地，显著缩短了产品从获批到实际投放市场的时间窗口。