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全球首款！侵入式脑机接口医疗器械获批上市瘫痪患者重获新生

来源:互联网 更新时间:2026-03-13 15:35

3月13日消息，今日，

国家药监局批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市，这是中国在相关临床应用领域，实现全球首发。

据央视新闻报道，

该产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码软件、医用测试软件、临床管理软件组成。

适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者，通过气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿。

该产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术，临床试验结果显示，受试者通过该产品实现了手部抓握能力的明显提高，进而改善患者生活质量。

据报道，这款医疗器械获批前，已在全国11家三甲医院开展多中心确证性临床试验。

在手术以后的6个月，32个患者中有22例在没有医疗器械的支持下，能够完成抓握动作。

其中，