全球首款“预装干瓣”心脏瓣膜获批上市：预装可回收

4月24日消息，据报道，四川大学华西医院心脏内科陈茂教授、彭勇教授团队与校友钟生平博士共同研发的PROSTYLE A经导管主动脉瓣膜系统，近日获得国家药品监督管理局批准上市。这一重大突破标志着我国在心血管介入器械领域取得全球领先地位。

作为全球首款预装TAVR干瓣主动脉瓣膜系统，该产品专门用于治疗有症状的重度主动脉瓣狭窄患者。其创新的干瓣工艺和预装式设计解决了传统瓣膜产品的多项技术难题：采用干态保存技术取代传统的戊二醛溶液保存，不仅降低了化学残留风险，还显著提高了生物相容性。

同时，独特的预装式设计简化了手术流程，同时确保了产品质量的一致性和可控性。

研发团队核心成员钟生平博士是四川大学高分子材料系校友，具有丰富的国际医疗器械研发经验。

他先后在英国利物浦大学皇家医学院获得博士学位，并在美国波士顿科技公司从事心血管器械研发工作，2006年回国后创办多家生物科技企业。

华西医院表示，该产品的成功研发是医院产学研协同创新的典范成果。未来，研发团队将继续深化合作，围绕临床需求持续推进产品迭代升级，为全球心脏病患者提供更优质、更安全的医疗解决方案，推动心血管疾病诊疗技术的发展进步。这一创新产品的上市，将为重度主动脉瓣狭窄患者带来新的治疗希望。

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